อะไรคือคุณสมบัติที่สำคัญของระบบ LIMS?
คุณภาพเป็นส่วนสำคัญของห่วงโซ่อุปทานที่ บริษัท ผู้ผลิตใช้ระบบข้อมูลเฉพาะสำหรับห้องปฏิบัติการที่ดำเนินการ ตรวจสอบคุณภาพ สินค้าสำเร็จรูปและวัสดุกระบวนการผลิต
ระบบสารสนเทศเพื่อการจัดการห้องปฏิบัติการ (LIMS) เป็นระบบข้อมูลที่สามารถกำหนดเวลาทดสอบทดสอบติดตามและส่งผลการทดสอบไปยังระบบอื่น ๆ ในห่วงโซ่อุปทานเช่นระบบ ERP (Enterprise Resource Planning)
บทบาทหลักของ LIMS
ระบบ LIMS ถูกใช้เป็นเครื่องมือรายงานซึ่งผู้ใช้สามารถป้อนข้อมูลเกี่ยวกับตัวอย่างการทดสอบได้เช่นหมายเลขตรวจสอบชุดวัสดุที่ได้รับจากวันที่เวลาสถานที่ ฯลฯ
ระบบ LIMS จะเก็บรายละเอียดของตัวอย่างและข้อมูลเกี่ยวกับตัวอย่าง เมื่อตัวอย่างเคลื่อนผ่านขั้นตอนการทดสอบระบบ LIMS สามารถอัปเดตเพื่อให้ผู้ใช้ที่แต่ละตัวอย่างอยู่ในเวลาใดก็ได้ การติดตามตัวอย่างสามารถทำได้โดยการป้อนหมายเลขตัวอย่างลงในระบบและป้อนตำแหน่งด้วยตนเองหรือใช้บาร์โค้ด เมื่อตัวอย่างถูกป้อนเข้าสู่ระบบครั้งแรก LIMS สามารถพิมพ์ฉลากบาร์โค้ดด้วยหมายเลขตัวอย่างที่ไม่ซ้ำกัน
การทำงานของ LIMS
ระบบ LIMS ที่แตกต่างกันมีฟังก์ชันการทำงานที่หลากหลาย ระบบได้รับการพัฒนาจากการป้อนข้อมูลที่เรียบง่ายและการจัดเก็บข้อมูลแบบบันทึกข้อมูลไปยังเครื่องมือที่ขับเคลื่อนด้วยฐานข้อมูลเชิงสัมพันธ์
ตอนนี้พวกเขามีฟังก์ชันการทำงานที่เพิ่มขึ้นซึ่งมักจะให้บริการผ่านเครือข่ายไร้สายและอินทราเน็ตของ บริษัท ทำให้สามารถตรวจสอบได้ง่ายขึ้นในสภาพแวดล้อมที่ห่างไกลและยาก
กฎระเบียบและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ฟังก์ชันการทำงานของระบบ LIMS มีมากกว่าการติดตามและรายงานตัวอย่าง
ระบบ LIMS ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบที่มีผลต่อผู้ใช้บ่อยครั้งเช่นผู้ผลิตเภสัชภัณฑ์ต้องปฏิบัติงานภายใต้ cGMP 21 CFR Part 210 - แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตการแปรรูปการบรรจุหรือการถือครองยาเสพติด กฎระเบียบอื่น ๆ ที่ระบบ LIMS ต้องดำเนินการอยู่ภายใต้ ได้แก่ HIPAA, ISO 9001 และ ISO 15189
เป็นสิ่งสำคัญสำหรับระบบที่มีความสามารถในการยอมรับลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ตลอดจนเสนอเส้นทางการตรวจสอบและสายการบังคับบัญชา การทำงานประเภทนี้จำเป็นต้องมีเพื่อให้แน่ใจว่าบุคคลที่ถูกต้องสามารถเข้าถึงตัวอย่างและผลการตรวจสอบตัวอย่างได้
การสอบเทียบและบำรุงรักษาอุปกรณ์
เมื่อมีการตรวจสอบอุปกรณ์ที่ใช้ในการสกัดตัวอย่างและทดสอบตัวอย่างต้องได้รับการบำรุงรักษาอย่างถูกต้องและปรับเทียบเพื่อให้ไม่มีข้อผิดพลาดในผลการทดสอบ ระบบ LIMS ควรมีบันทึกการบำรุงรักษาอุปกรณ์ที่ใช้ในการทดสอบเพื่อให้สามารถสร้างการแจ้งเตือนเพื่อดำเนินการบำรุงรักษาเชิงป้องกันตามปกติได้
ด้วยเครื่องมือและอุปกรณ์บางอย่างความต้องการอาจรวมถึงการสอบเทียบหลังจากใช้งานจำนวนหนึ่งเช่นการใช้ไมโครเมตรความลึกอาจต้องมีการปรับเทียบหลังจากใช้งาน 50 ครั้งหรือทุกๆเดือนแล้วแต่ว่าจะถึงอย่างใดก่อน
ระบบ LIMS สามารถมีคำแนะนำในการปรับเทียบเพื่อให้สามารถส่งคำสั่งแจ้งเตือนและแผ่นคำแนะนำการสอบเทียบไปยังฝ่ายบำรุงรักษาหรือผู้จำหน่ายภายนอกพิเศษได้
วิธีการทดสอบ
ระบบ LIMS ควรมีและจัดการกระบวนการขั้นตอนและวิธีการที่สามารถนำไปใช้ในการทดสอบได้ที่โรงงาน ระบบควรให้พื้นที่เก็บข้อมูลเดียวสำหรับวิธีการเหล่านี้และสามารถเลือกวิธีการที่ถูกต้องสำหรับการทดสอบที่จะดำเนินการ
สรุป
บริษัท ต้องการคุณภาพที่เป็นส่วนหนึ่งของทุกลิงก์ในห่วงโซ่อุปทานไม่ว่าจะเป็นวัตถุดิบที่สถานที่ของผู้ขายหรือสินค้าสำเร็จรูปที่จัดส่งให้กับลูกค้า เพื่อให้มั่นใจว่าบุคลากรที่มีคุณภาพสามารถบรรลุผลได้ดีที่สุดระบบการจัดการข้อมูลห้องปฏิบัติการมีความสำคัญต่อความสำเร็จดังกล่าว
การเพิ่มประสิทธิภาพห่วงโซ่อุปทานของคุณหมายความว่าคุณจะส่งมอบสิ่งที่ลูกค้าต้องการเมื่อลูกค้าต้องการและใช้เงินน้อยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ LIMS ที่มีประสิทธิภาพจะช่วยให้คุณภาพดีขึ้นและลดลงและเพิ่มประสิทธิภาพของไดรฟ์
บทความนี้ได้รับการอัปเดตโดย Gary Marion ผู้เชี่ยวชาญโลจิสติกส์และซัพพลายเชน